ISO年审：认监委怎么管、企业怎么准备？

  在《认证认可条例》《质量管理体系认证规则》等文件中，认监委将“年审”正式名称定为“监督审核”。证书有效期三年，期间须接受至少两次监督审核；逾期未完成，证书状态由“有效”转为“暂停”，严重者撤销并公告。暂停期间企业不得再使用认证证书和标志。

  一、时间节点：一张图看懂节奏

  D一次监督：证书颁发后第 12±3 个月
  第二次监督：第 24±3 个月
  第三次为再认证（俗称复审）：第 36 个月前完成
  企业应提前 2 个月与认证机构确认具体日期，避免撞期停产或旺季。

  二、审核范围：认监委的“三必查”

  体系持续符合性：抽查标准条款 ≥30%，重点为上年度不符合条款及关键过程。
  运行有效性：抽样核对近 12 个月记录，确认质量目标达成、内审和管理评审实施。

  变更合规性：企业名称、地址、经营范围、关键设备、管理层变动须如实报告；未备案视为“重大不符合”。

  三、资料清单：八类文件一次性带齐

  （一）资质与变更类
  Z新营业执照、生产许可证、环评批复复印件
  组织架构图及质量负责人任命书（如有变动）
  （二）体系文件
  质量手册（含修订记录）
  程序文件、作业指导书目录及Z新版本号
  （三）运行记录（近 12 个月）
  合同/订单、生产计划、检验记录、不合格品处置单
  设备点检表、计量校准证书、内审报告、管理评审报告
  （四）目标与改进
  年度质量目标及达成统计
  纠正措施单、持续改进案例
  （五）人员与培训
  培训计划、签到表、考核记录
  特种作业人员资格证书
  （六）法律法规
  适用法律法规清单及符合性评价表
  （七）现场准备
  车间、仓库、检验区标识清晰，FSC、环保等混合体系物料隔离到位
  审核陪同人员：质量负责人、各部门主管、内审员各 1 名
  （八）上次不符合项闭环
  整改报告、证据附件、验证签字

  四、常见误区与官方提醒

  误区 1：停产 2 个月就不用年审？
  官方：只要证书仍处有效期，必须接受监督；停产需提供停工证明，并与机构协商现场抽样方案。
  误区 2：只交文件不现场？
  官方：监督审核必须到现场，远程审核仅限补充材料。
  误区 3：年审不合格直接吊销？
  官方：首次监督出现不符合，给予 30 天整改期；整改后仍不达标才暂停证书。

  年审不是“例行公事”，而是体系生命力的年度体检。按认监委时间表准备、按清单资料备审、按闭环思维整改，企业即可让这张三年期证书持续发光，而非沦为抽屉里的“沉睡证明”。